FDA認(rèn)證指的是美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)或認(rèn)可，特別是針對食品，藥物，醫(yī)療器械和化妝品等產(chǎn)品。FDA是美國政府機(jī)構(gòu)，其主要任務(wù)是確保美國市場上的食品和藥物的安全興，有效性和質(zhì)量

其實(shí)你應(yīng)該提前知道你需要從客戶那里得到什么，通關(guān)單據(jù)。其實(shí)每個國家的需求都是不一樣的，所以你要在發(fā)貨前和客戶核對一下你需要的通關(guān)單據(jù)。另外，如果辦不了通關(guān)，只有兩種處理方式。一種是直接在本地銷毀，一種是原路返回給你。

是的，出口到美國的化妝品用到色素添加的話，是一定要色素FDA注冊編號和批次證書，這個是一個強(qiáng)制的要求。TRA認(rèn)證所需的信息：申請表、每個成品的樣品，包括完整的包裝、說明和標(biāo)簽、MSDS安全數(shù)據(jù)表、所有組件中、香料原料的IFRA證書(如果添加了香料)等等。TRA認(rèn)證作為一種產(chǎn)品安全和風(fēng)險評估的常用技術(shù)，TRA被廣泛地應(yīng)用在化學(xué)品領(lǐng)域中，當(dāng)前，出口美國的化妝品類、工藝品類、部分玩具類都需要TRA(ToxicologicalRiskAssessment)毒性風(fēng)險評估報告。

出美國的眼鏡竟然被要求提供FDA證書，F(xiàn)DA是美國食品藥物管理局，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。主要是致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。這個其實(shí)并不只是說因?yàn)樯婕暗结t(yī)療器械才需要提供的，目前像食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具等直接接觸到人體的產(chǎn)品都是要提供這個FDA認(rèn)證的，你這個眼鏡也是直接接觸到人體的，所以是要求提供這個FDA認(rèn)證，如果已經(jīng)到港了，你這個時候還沒有做的話恐怕是比較棘手的事情了。

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FDA分為FDA注冊認(rèn)證及FDA檢測，如果是FDA檢測，則需要實(shí)驗(yàn)室檢測，如果是FDA注冊認(rèn)證，則需要提交注冊申請表等信息辦理。兩者辦理流程不一樣，具體要根據(jù)產(chǎn)品來確認(rèn)。

歐洲是做CE認(rèn)證，北美是做FDA，酒精濕巾有消毒功能的去北美是要做FDA-OTC注冊的

我司在美國有自己的FDA代理人，可以協(xié)助客戶解決FDA管制類產(chǎn)品被扣的 短時間內(nèi) 快速放行 客人省心 Manufacturer’s name and complete address Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV) Device Foreign Exporter Registration Number(DFE) Device Listing Number (LST) Premarket Submission Number(510K) DROP BALL TEST CERTIFICATION（眼鏡類產(chǎn)品需要額外提供此項(xiàng)） Impact Resistance Test form（眼鏡類產(chǎn)品需額外提供此項(xiàng)） US Agent （我司在美國的FDA代理人會配合FDA的問詢 協(xié)助貨物通關(guān)放行）