根據(jù)美國(guó)的法規(guī)，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的審核和認(rèn)證。雖然你們的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了CE認(rèn)證，但沒有FDA認(rèn)證可能會(huì)影響產(chǎn)品在美國(guó)的清關(guān)。

建議你與客戶溝通，了解他們對(duì)于FDA認(rèn)證的要求，因?yàn)橐恍┛蛻艨赡軙?huì)要求FDA認(rèn)證。 如果客戶確實(shí)要求FDA認(rèn)證，你們可能需要與一家專門的第三方機(jī)構(gòu)合作，進(jìn)行FDA認(rèn)證流程，以確保產(chǎn)品能夠順利通過美國(guó)海關(guān)。

另外，我建議你咨詢專業(yè)的國(guó)際貿(mào)易咨詢機(jī)構(gòu)或律師，他們可以為你提供更具體和詳細(xì)的指導(dǎo)，以確保你的產(chǎn)品在海關(guān)清關(guān)過程中符合相關(guān)法規(guī)和要求。